信達生物治療甲狀腺眼病藥物III期臨床研究達主要終點

信達生物(01801)宣布，公司研發的重組抗胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體注射液(研發代號：IBI311)在中國甲狀腺眼病(TED)受試者中開展的III期註冊臨床研究(RESTORE-1)達成主要終點。公司計劃將向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交IBI311治療TED的新藥上市申請(NDA)。

整個研究期間IBI311整體安全性良好，未發生嚴重不良事件。RESTORE-1研究III期階段的療效趨勢和安全性特徵與II期階段結果高度一致。詳細研究數據將進一步分析並於將來的學術會議或學術期刊上發布。