開拓藥業:KX-826治療男性脫髮內地III期臨床整體安全性優良

開拓藥業(09939)宣布,KX-826外用治療男性雄激素性脫髮(AGA)的中國III期臨床試驗已讀出頂線數據。該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,以評估外用0.5%濃度每日使用兩次KX-826治療中國成年男性脫髮患者的有效性和安全性。

分析結果顯示,該試驗整體安全性優良,KX-826展示了極佳的安全性能,試驗過程未報告任何重大不良反應。治療24周後,KX-826組TAHC結果顯示,KX-826與基線相比促進了毛髮生長,具有統計學意義(P<0.0001)。與安慰劑相比,KX-826組TAHC在各個訪視點均有提高,差異在統計學上未達到顯著性,但顯示療效趨勢。

公司將繼續分析該項III期臨床試驗的結果,並開展KX-826外用治療脫髮及痤瘡的多項臨床試驗,持續探索KX-826上市的可能性。